一、重视医用高值耗材招标采购流程环节管理
随着我国医改工作的不断深入，国家基本药物制度的逐步推行，针对医药卫生领域医用高值耗材价格虚高、质量参差不齐以及购销环节的种种问题，加强对医疗供应商的管理和规范采购环节与流程，是医院医疗工作的中心任务。以我院为例，医用高值耗材使用量较大，是医院诊疗收入、药品收入、医技检查收入以外的重要经济要素。因此，对医用高值耗材招标流程环节的管理是医院医疗管理的重点环节。
（一）健全招标采购民主管理机构
医院成立了招标采购民主管理机构及物资招标采购选标工作组，成员由院长、主管后勤工作的副院长，后勤、财经、监审处等有关人员组成。为提高医用高值耗材采购决策的透明度，确保比价招标采购的公开、公平与公正，不同的采购方式选择不同的监管方式。通过有力的行政管理和有效的民主监督，确保物资采购管理逐步、稳定地向规范化、制度化方向推进，做好医用耗材管理的宏观调控，把握投资方向。主管院长负责指导医用耗材项目的评审工作；财经处对相应耗材品种的定价对成交价格进行严格核定；纪委监察、财务、审计等有关部门履行对招投标及审核结果进行监督检查，发现问题及时向医院招标采购民主管理机构建议，提出切实可行的纠错办法。
（二）采取有效措施确保耗材质量
1.组织实施招标采购。根据公平、公开、公正、科学、择优的原则，严格审核招标文件、进行集体评议、确定中标结果。严格按照招标文件规定的标准和方法进行评标，突出各类耗材的关键技术指标。在非公开化状态下，按照成立谈判小组、确定耗材的技术要求和配置，严格审核厂商资格资质及产品注册，组织商务澄清、集体评议，开展成本分析、市场调查，分别谈判的程序进行，选择性价比高、质量可靠、售后服务有保障的产品。
2.供应商的循证管理。主要包括：（1）资质证据。包括注册证、生产许可证、经营许可证等证明产品和企业的合法性。（2）质量证据。卫生许可证和国家药品监督管理局质量检测报告。（3）供应商行为证据。供货的及时性、准确性等。（4）供应链管理证。包括合同、标书、发票、送货单、出库单等，主要保证信息流、资金流和物流的高效流动。（5）外部沟通证据。谈判的现场记录、代理商变更登记、法定代表人授权书等。（6）内部沟通证据。医用耗材的准入审核、采购、供应、使用及收费涉及到医院医政管理部门、财务部门、供应部门及临床科室，完善的信息化办公系统可以自动留下证据，纸质文件证据是必需的。应严格审查各种证件复印件的真实性和有效性，查验是否加盖经营单位公章。把所有能反映供应商资质、信誉及产品质量的文件、产品图书、证书归档，建立供应商档案，方便查阅和全程管控。
3.主渠道供应控制。一是加强对高值医用耗材的准入控制。履行严格的审批程序，包括使用申请、技术审查等。二是加强对高值医用耗材的采购控制。在规定的渠道以核定的价格进行采购，严格按招标管理规定组织实施招标采购。三是加强对高值医用耗材的使用控制。从严控制高质耗材的采购预算，合理搭配不同档次的品种供病人选择。严格履行告知义务，当患者必须使用高质医用耗材时，主管医生须先告知并征得其同意，并由病人签署高质医用耗材使用同意书(使用同意书的要件必须包括：病人拟使用的高质医用耗材的名称、数量、进口或国产、价格)。医生不得通过故意夸大进口与国产品种间的质量差异来诱导消费。我院对科室使用的重要输血材料、透析材料、手术材料、心脏监测材料、超声材料、介入材料、麻醉材料、内窥镜材料等，禁止临床科室直接向公司购买耗材的现象，杜绝了产生耗材质量问题的隐患。
（三）确保招标采购价格公正合理
医用高值耗材要确定准确的价格是很不容易的。我院对医用高值耗材实行内部集中采购或进行招标的管理办法。要求经销商分开报价。一个品种关键的部分先报一个基准价，耗材和配件根据临床使用需要另外再报一个价。像购买彩超或 16 排 CT设备，包不包括软件和售后服务。医院买了厂家的设备，那么买彩超、CT超软件是送的，售后服务全免费。买彩超或 CT要花钱，买软件和售后服务也要花钱。分开报价就可以解决这个弊端。我院实行招标采购的医用耗材，除上面所列举的外，重点对特殊消耗材料、设备相关耗材等价格监控。每年完成招标（集中）采购的医用高值耗材的采购比例达到 80％以上，品种达到千余种，采购价格控制在合理范围。
（四）实行全程点对点监控管理
近些年来，我院医用高值耗材的采购、使用管理在不断的改革和突破中，医用耗材的采购供应工作已逐渐规范化，高值耗材的全程监控管理是采购供应管理工作的新方向、新理念。医用耗材点对点全程监管是对耗材从计划采购、入库验收、请领调配直到病人使用等全过程实施质量管理、质量跟踪。器材科是承担采购供应工作的职能部门，除了对产品质量、价格关注外，还要对使用终端（去向）进行管理，要求临床把某一批次购进的某种耗材的使用档案作为下一次请领耗材的客观依据，使用科室必须对高值耗材的去向进行追踪记录，下次领用时出示已用完耗材的使用记录，经过采购部门的确认，方可领取。再开始新一轮的使用登记、用完后再经确认、再领用，形成一个环环相扣的点对点循环控制过程。
二、探索医用高值耗材的科学管理
我院在医用高值耗材的管理中遵循了分类管理和例外管理相结合的供配流程管理办法。医用高值耗材管理工作的重点，是那些高值耗材和大批量使用的材料。正确确定医用高值耗材的库存，减少不可用医用高值耗材的库存。加强对高值耗材循环盘点的管理，采用反应式与计划式相结合的管理模式来确定医用高值耗材的库存量。运用新建立 RHP 的电算化财务软件系统，用方便快捷的微机程序来管理耗材入、出库，能够实时查询耗材的具体使用情况，包括产品名称规格、批号、费用、使用日期、病人病案号等，实际就是一套完整的高值耗材的使用档案。程序中可以根据病人的病案号或者产品唯一标识码进行查询，标识码犹如“器材超市”对耗材所标的条形码，记载着产品的详细信息。通过循环盘点方式，按照先进行审批，后调账的管理程序和制度解决耗材差异。
三、完善医用高值耗材的基础管理
根据惯例，医用高值耗材的采购依据往往是使用科室定期提交采购计划，写明品名及对应的数量，采购部门只要按照临床的要求备货即可。科室在规定时间内将耗材从器材科库领出，耗材的费用列入领用科室的消耗成本。无论是采购部门还是使用科室，耗材的管理必须指派专门人员进行，必须建立耗材使用档案。采购部门可以根据消耗规律有计划地准备短缺的货物，减少积压，避免紧急需求，做到游刃有余；确保所采购的每一件高值耗材真正用于本院病人。当发生医疗纠纷时，也有据可寻。由于耗材使用量一直处于动态中，对这些耗材的成本核算也能达到一定的准确度。这种管理模式就是“零库存”的精益管理理念，运用微机程序的变通性和可靠性，将采购部门的供应工作与临床科室的使用工作紧密结合。让医院的每一件高值耗材处于严密监控中，随时可以查询，提供准确的数据，例行各种分析和统计，提升医院的物资管理工作水平。
四、加强医用高值耗材的综合管理
我院医用高值耗材的采购与使用管理适应了快速发展、不断变化的时代特征。在严格管控高值耗材采购的同时，认真做好高值医用耗材仓储管理，跟踪高值耗材临床使用，最终形成从准入直至临床使用，全方位、可追溯、全过程的综合管理，确保了医疗质量和医疗安全。高值耗材采用一对一重点监控，实现人、物分离。从物流学的角度，能为科室提供更加迅速、准确的专业物流服务，把使用科室从琐碎的事务中解脱出来，更好地为患者提供医疗服务；从经济学角度，更加精确地对由高值耗材产生的运行成本和患者医疗成本进行核算，达到控制成本的目的；从医院发展角度，能让高值耗材从招标采购到消耗结算的操作过程更加规范、透明，维护医院和患者的合法权益。
五、确保医用高值耗材的管理持续完善
医院高值耗材招标采购供配流程实行全程监控管理是一项系统工程，要求管理者持有一种严谨负责的态度，具备一定的医用耗材相关知识，熟知各种产品的功能、特点、临床应用等，本着以人为本的精神，确保临床使用耗材器械的安全、有效，降低医疗成本，构建和谐医疗环境和节约型医院。提高医疗技术投入，减少耗材收入的依赖性，运用先进的精益管理理念，从医用耗材的采购、使用、维护、报废处理等环节优化流程管理，保障服务和质量。我们坚信，经过医院职能部门和临床医务人员的不懈努力，医院高值医用耗材的精益管理水平，必将随着医院管理年活动的开展进一步深化与提高。
